ISO 13485 Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos.

Es un estándar de gestión de calidad enfocado en los requisitos específicos para las organizaciones que proveen o fabrican dispositivos médicos cuyo propósito es ayudar tanto a los suministradores de dispositivos médicos como a los proveedores de servicio a alcanzar las expectativas de los clientes cumpliendo requisitos regulatorios.

El objetivo principal de este sistema de gestión es proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan de forma coherente con los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios.

Beneficios

 

  • Mayor calidad en los productos
  • Cumplimento de la normatividad
  • Incremento de confianza al contar con un producto de calidad
  • Sistematización en los procesos de producción
  • Ingreso a nuevos mercados
  • Aumento de la satisfacción del cliente
  • Reduce los defectos de producción